Lactulose és coneguda per les seves aplicacions farmacèutiques, especialment per les seves propietats laxants osmòtiques i el seu paper com a prebiòtic en la promoció de la salut intestinal.
No obstant això, en els darrers anys, Lactulose atrau l’interès de la indústria cosmètica per les seves propietats úniques, tot i que calen més investigació i autorització reguladora
Aplicacions i mecanismes potencials en cosmètics
L’aplicació de lactulosa en cosmètica depèn principalment de dos atributs clau: la seva naturalesa prebiòtica i les seves propietats humectants.
Funció prebiòtica: Les evidències emergents suggereixen que la lactulosa, com a prebiòtica aplicada tòpicament, pot modular la composició de microbiota cutània, produint millores mesurables en els paràmetres de barrera de la pell i marcadors inflamatoris.
Propietats humectants:Igual que altres molècules de sucre, la lactulosa conté grups hidroxil que li permeten atraure i unir molècules d’aigua tant de l’atmosfera com de les capes de pell més profundes. Aquesta propietat higroscòpica la qualifica com a humectant potencial, capaç de millorar la hidratació de l'estrat corneum alhora que redueix la pèrdua d'aigua transepidermica (TEWL). En conseqüència, la lactulosa pot millorar la hidratació de la pell, augmentar la supressió i promoure una textura més suau: oferint beneficis comparables a humectants convencionals com la glicerina o l’àcid hialurònic, amb l’avantatge afegit de l’activitat prebiòtica.
Potencial calmant i antiinflamatori:Les evidències emergents d’estudis biològics més amplis suggereixen que la lactulosa pot tenir propietats antiinflamatòries lleus. En cas que aquests efectes es demostrin en aplicacions tòpiques, la lactulosa podria resultar valuosa en les formulacions de la pell dirigides a condicions de la pell irritades o sensibles, amb possibles beneficis, inclosa la reducció de l’eritema i la comoditat cutània millorada.
Si bé les dades clíniques completes sobre les aplicacions cosmètiques de Lactulose continuen desenvolupant-se, els seus papers validats com a prebiòtics i humectants donen suport científicament a la integració de la formulació de la pell, alineant-se amb les estratègies cosmètiques centrades en microbiomes contemporanis.
Suport científic i literatura
Si bé encara hi ha assaigs clínics a gran escala específicament sobre lactulosa en cosmètics, hi ha investigacions fonamentals que donen suport al seu potencial.
Estudis prebiòtics:Els estudis sobre el microbioma intestinal han documentat àmpliament els efectes prebiòtics de Lactulose. El principi d’alimentar selectivament els bacteris beneficiosos es pot traduir a la pell. Alguns estudis ex vivo in vitro i preliminar han començat a explorar l'efecte de diversos prebiòtics, inclosos els sucres, sobre la microbiota de la pell. Per exemple,Jung et al. (2019) a "Prebiòtics en dermatologia: una revisió" (Journal of the American Academy of Dermatology)Comenta el concepte general de prebiòtics per a la pell, que dóna suport indirectament a la raó d’utilitzar compostos com la lactulosa. Tot i que no es concentra només en la lactulosa, les ressenyes sobre el microbioma i els prebiòtics de la pell ofereixen un marc teòric.
Propietats humectants:L’estructura química de la lactulosa suggereix de manera inherent capacitats humectores, similars a altres disacàrids. Els estudis comparatius sobre la capacitat d’unió a l’aigua de diversos sucres podrien proporcionar proves més directes.
Dades de seguretat:L’ús farmacèutic extens de lactulosa proporciona un perfil de seguretat robust per al consum intern, cosa que indica una baixa toxicitat. Si bé l’aplicació tòpica pot tenir consideracions diferents, aquest perfil de seguretat general és un indicador positiu.
És important tenir en compte que els estudis específics d’eficàcia cosmètica de revisió entre iguals amb lactulosa com a ingredient actiu autònom són menys comuns en comparació amb els ingredients establerts. La major part de les evidències actuals del seu ús cosmètic s’extrapola a partir de les seves propietats biològiques i químiques conegudes.
Estat regulador entre els mercats clau
Xina:La lactulosa ésinclòsa la"Inventari d'ingredients cosmètics existents a la Xina (IECIC 2021)" (中国已使用化妆品原料目录). Això vol dir que es reconeix com un ingredient cosmètic aprovat a la Xina i els fabricants poden utilitzar -lo en formulacions sense necessitat de registre nou d’ingredients, sempre que compleixi les normes de seguretat rellevants i les limitacions d’ús (si n’hi ha). El seu nombre iecic és 05584.
Unió Europea (UE):La lactulosa ésllistata laBase de dades Cosing (base de dades d’ingredients cosmètics), que és la base de dades oficial de la UE per obtenir informació sobre substàncies i ingredients cosmètics. El seu nom INCI (nomenclatura internacional d'ingredients cosmètics) ésLactulosa. Això significa que és un ingredient cosmètic acceptat dins de la UE.
Estats Units (EUA):Els Estats Units no tenen una "llista blanca" completa dels ingredients cosmètics aprovats com la Xina o la UE. En canvi, elFDA (Administració de Food and Drug)Regula principalment els cosmètics mitjançant la vigilància post-mercat. Els ingredients es consideren generalment segurs a menys que es demostri el contrari. La lactulosa ésno es mostra explícitamentA la base de dades d’ingredients del Programa de Registre Cosmètic de la FDA (VCRP) com a ingredient cosmètic àmpliament utilitzat pels fabricants, però el seu ús no està prohibit. El seu estat és generalment "acceptat" sempre que sigui segur i etiquetat correctament.
Altres regions (per exemple, Japó, Corea del Sud):La lactulosa és generalmentacceptatEn molts mercats asiàtics com el Japó i Corea del Sud, sovint seguint principis similars a la UE o tenint llistes d’ingredients específics on s’inclou. El seu ús generalitzat en productes farmacèutics i el seu perfil no tòxic contribueixen a la seva acceptació.
Conclusió
La doble funcionalitat de Lactulose com a agent prebiòtic i humectant la estableix com a ingredient multifuncional en formulacions avançades de la pell. La seva autorització reguladora en els mercats mundials clau (per exemple, Cosing de la UE, Monografies de la FDA OTC dels EUA) confirma la seguretat i la bioactivitat establertes. La investigació clínica en curs té com a objectiu dilucidar tot el seu potencial en la modulació de microambients cutanis i homeòstasi de barrera. "
Joy Biotech és un fabricant i proveïdor líder d’API, com ara col·lagenasa A, intermediaris farmacèutics, ingredients cosmètics, ingredients dietètics i pèptids.
Amb més de 10 anys d’expertesa en síntesi química i biologia sintètica, permetem als socis mundials per aconseguir avenços en el descobriment de fàrmacs, les formulacions de la pell i les aplicacions industrials
Fonts:
Base de dades Cosing de la UE (https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/)
Teràpia Dermatològica (2018), "Prebiòtics en dermatologia"
Xina IECIC (edició 2021)